精校书屋

手机浏览器扫描二维码访问

第17部分（第1页）

我以后的路该怎么走……”这一刻，我知道了要向您学习！

评《普通与平凡，光荣与梦想》：“凡大医治病，必当安神定志，无欲无求”，在市场经济的今天，我想你必是“大医”。文章的体裁新颖别致，文笔清晰流畅，寓意深远醒人。

评《因为平凡，所以美丽》：作为平凡的我们，只用自己最真诚的心灵，做好每一件事，让生命的光芒更加绚丽多彩。

评《服务在边塞》：朴实的文字，真诚的心，让我们看到你对工作的热爱，对病人的关心，更能感受到你对这片偏远而艰苦的土地的热爱。在艰苦的地方能用心去工作的人是可敬的，你的主任是这样的人，你也是这样可敬的人。

评《浓浓草药香，深深祖孙情》：有一种坚持叫感动，如果每个人都坚持把自己所从事的工作做好了，那么社会就会前进一大步。为您叫好！

评《凉了药品，暖了人心》：一件可做可不做的事，但为了病人的利益，作者和同事们却绞尽脑汁地做到了，从细微处入手，这才是“一切为病人服务”宗旨的真实体现！

评《六支青霉素》：看了你的留言，真让我意外，原来你是文章中那个女孩，难怪你的空间名叫“感恩的心”。我能体会你现在的心情，困难的时候暂且忍耐，保持平静，一切都会好起来的。祝福你的哥哥，祝他早日康复，也祝你能顺利完成学业，成为像文中那样的优秀的药师。

后记（1）

《药师的一天》的编辑工作完成了，在掩卷沉思之际，作为一个与药师打过很多交道的药品研发和管理人员，我不禁想起了4年前发生的事——

那是2004年的年初，在党的领导和全国人民的共同努力下，SARS终于被控制了。带着疲惫的身体和轻松的心情，我飞到了大洋彼岸的夏威夷过春节。

在明媚的阳光下，我体验过Wikiki海滩之后，禁不住去尝试在太平洋冲浪的惊险、刺激感觉。我在冲浪板上，默诵着教练讲述的要领，体验着、琢磨着。我一次次地被海浪掀翻，又一次次翻身跃上冲浪板，奋力向远离岸边的纵深大洋中冲去。大浪来临时，转身，蹲起，马步站立，大浪将叶状滑板推起，一波又一波，那高度，那速度，那转动，那激浪长空的感觉，只有身临其境才能领悟。

春节后，我带着海上冲浪的照片，登上了归国的班机。浦东机场比我的出发地气温低几十摄氏度，我迅速钻进汽车，尽快把大脑转向国内的药品研发、生产及销售。“告诉你一个坏消息，”接机的Molly凝重地说，“网上报道，日本病人因服用爱若华死了。”“不会吧，我们生产的爱若华没有在日本销售，谣言太多了，不用理睬它。”我换了个话题，向接机的同事们展示我冲浪的英姿，竟然有人挑刺，说浪不够大，我是摆姿势。

第二天早晨7点，我打开电视看中央二台，播音员用熟悉的声音报道着不太熟悉的事情。突然，一个再熟悉不过的名字——“爱若华”——从播音员的嘴里说出：“治疗类风湿的药物‘爱若华’在日本导致5人患间质性肺炎死亡。”“不！”我大喊道。

中央电视台的威力是难以想象的。办公室的空气凝固了，为患者提供用药咨询的800免费电话不停地响，病人已将它打爆了。全国各地的媒体通过公司的6条直线不断地拨入要求采访，医药公司开始发出退药的信号。

在网上键入“爱若华”，百度、谷歌等搜索引擎链接的新闻，由300余条迅速上升至数千条。《北京青年报》将一位老者愤怒展示爱若华药盒的镜头作为头版，搜狐网刊登了“企业特别调查”，把爱若华与全球撤市的减肥药及降脂药相提并论。怎么办？

爱若华，化学名来氟米特，国家一类西药，是美国食品药品监督管理局（FDA）于1998年批准的第一个能控制类风湿关节炎骨质破坏的病情改善药，国外销售的来氟米特由德国赫斯特公司生产，全球已有近百万人使用。我国研发的爱若华于1999年获新药证书，有超过20万人长期应用。因为爱若华的有效率较高，上市后被广泛应用，甚至一些有肝功能损害背景的病人也大胆服用。结果在美国的10万个病人年中，发生了15例肝功能衰竭，FDA及（欧洲医药评价署）EMEA均发出了警告，要求医生按说明书的要求检查肝功能，随后的6万余病人年跟踪观察，没有一个病人发生肝功能衰竭。

为了观察中国人的用药安全性，我们于2003年1月开展了爱若华安全性的主动观察，即鼓励医生对每一个处方爱若华的病人进行评估，填写安全性表格，实施队列研究。我们每个月均给临床医生一个总结，将主要不良事件及联合用药的安全性向医生报告。在我记忆中，没有发现肺损害的信号。

成立特别小组，每天碰头；同中央电视台联系，澄清爱若华并没有在日本销售的事实，请求予以公开更正；严密监视日本药监部门的反应，关注日本本土的事态发展，通过公司小陈的日本朋友拜访日本厚生省；集体起草“告医生的信”、“告病人的信”及“告药师的信”，申明对事件不予否认，密切关注，随时通报；任命新闻发布人，统一口径及渠道；保证所有电话畅通，专人24小时守候，按三封信的原则回答不同人群的问题；通知全国用药医生及药剂科主任，积极搜集有关肺部不良事件案例；总结所有安全性观察的数据，携原始表格及总结报告奔赴位于北京的国家食品药品监督管理局（SFDA）。

后记（2）

中央电视台的电话通了，但回答让我们失望及无奈，他们表示除非国家下文件要求他们更正，否则是不可能。只有靠自己了！

我带着负责研发的小袁、负责病人服务的小贾、负责公共关系的小何、负责生产的王大姐出发到北京。一路上，我反复思索，这个药是我从试验室一步一步研发出来的，我对它的安全性有很深的了解。特别是上市后的安全性观察已覆盖2万多人，在6万份表格中，没有发现类似日本的病人死亡事件。我有信心用科学的数据证明爱若华在中国无罪。

走进SFDA的“药物再评价中心”大门之前，小陈传来日本厚生省态度，表示对事件关注，但不发表评论的消息，这更使我增加了信心。SFDA的领导们在期待着我们，我带着队伍分别向“药物再评价中心”、“安监司”、“注册司”、“新药审评中心”作了汇报，每到之处，都能看到“爱若华”申报新药的材料早已摊在桌上。领导们认真地听取了我们的汇报，安监司则要求我随叫随到，并表示将在近期召开“爱若华”上市后再评价会议。

媒体不断地深入报道，100多家报纸相互转载，点名道姓，病人退药的行动此起彼伏。我们通报医生、病人、药师的信已发了三轮，不断更新着事态的进展，通报上市后不良反应观察的新数据，不断听取医生们对自己经治病人的回忆。安徽的李主任在忙乱的通话间隙拨通了我的手机，她兴奋地告诉我，一个干燥综合征的病人因伴有肺纤维化，不能服用甲氨蝶呤，在一年半前改用爱若华。得知日本事件后，将病人叫回，行CT检查，意外发现肺部的纤维化明显减轻，CT片已在来上海的路上。这真是个意外惊喜，我为不回避事件，积极追溯不良事件病例的决定而自豪。

再赴北京。再评价会上我做了汇报，从基础到临床均证明爱若华不会导致间质性肺炎，比其他同类药物更安全有效，同时，有数据提示，它可能会减轻肺纤维化。在座的药学、风湿病学、呼吸专家不停提问、讨论，气氛热烈，话题涉及到药物的超适应症使用、如何开展上市后安全性观察、医生和药师如何协作保证临床用药安全，等等，整个再评价会议变成了高水准的学术研讨会。

终于等来了SFDA的结论：爱若华是一个治疗类风湿性关节炎有效的药物，日本在上市半年内发现5名病人服用德国生产的同类药期间患间质性肺炎死亡，我国未发现类似情况，要求医生按说明书用药，要求生产企业继续密切观察爱若华的不良反应……新华社向全国各大媒体发了通稿，中央二台对我们的新闻发言人进行了采访，在早新闻中播出，公开更正之前的报道，并正确报道了国家SFDA的结论。

后来我被告知，建国以来，SFDA只有过撤销药品批文及药品生产许可证的记录，出文再肯定一种药品，这还是第一次。本想仅将结论公布在SFDA的网站上，但国务院新闻办执意要求新华社发通稿，向全国人民公告。

危机在国家公正的结论中化解了。我们同国家机关、医生、病人、药师、团队凝聚得更紧密了，因为我们共同面对了不测，共同用科学的态度，科学的思维方法，唯物主义的精神面对危机，经受了考验。回忆在危机四伏的一天天里，是坚定的科学信念和必胜的信心支撑着我们向前走。

日本事件像是突如其来的巨浪，它几乎将一个产品卷入海底不得翻身，让人恐惧；但它又让人兴奋，只要面对现实，掌握要领，迎风踏浪，就能将事业推向另一个高度。事件之后，我们的安全性观察受到国家的支持，我多次被邀请在国际学术会议上演讲，在国家机关及世界卫生组织（WHO）为官员们做培训。爱若华上市后的药物安全性观察也成为迄今为止世界上最大最好的研究。

再次拿出在夏威夷冲浪的照片，我不禁哑然失笑，浪是太小了，浪费了优美的姿势，在“日本事件”的大浪中，我同医生、药师、病人、同事们的冲浪才是真正的享受。

txt电子书分享平台

后记（3）

危机不是坏事，它使真理更明确，使队伍更坚强，它是迷茫的清醒剂，是事业的助推器，它教会了我们如何面对。我虽然不是执业药师，但我从事了药物研究，我坚信为医生提供好药，能造福更多的病人，这是药师的骄傲。我愿意加入这一行列，同药师们一起回忆、度过、展望每一天，同药师们一起为共同的事业自豪。

txt小说上传分享

斗罗大陆之冰樱花的绽放  一剑天途  此时此夜难为情  开局签到天罡童子功，我无敌了  看见  康熙大帝  我是个阴阳符师  永乐英雄儿女  灵官  中国社会的一千个细节  忽必烈风云传  女神的超级狂医  特种军官的冲喜妻  少爷家也没余粮 独木不成林  西出玉门  贱宗  中共最富争议人物的是是非非:张国焘的这一生  重生之别惹恶妻  曹贼  圣手医仙